Candidato vacunal «Abdala» será utilizado en jóvenes en su ensayo clínico
En Cuba autorizaron empezar a suministrar la vacuna de Abdala en niños y jóvenes de entre 3 y 18 años de edad.
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El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) autorizó el ensayo clínico.
«Se realizará un ensayo clínico fase I/II adaptativo, aleatorizado, de grupos paralelos, a doble ciego; para evaluar la seguridad e inmunogenicidad en niños y adolescentes cubanos, aparentemente sanos, de dos niveles de dosis del candidato vacunal Abdala; en la prevención de la COVID-19», dijo el comunicado que divulgaron los medios oficialistas.
Padres y tutores darán consentimiento para aplicar Abdala
Los padres o tutores legales de los voluntarios deben dar su consentimiento y aquellos que tengan más de 12 años firmarán un asentimiento informado, explicó Cubadebate.
Al frente del ensayo clínico Ismaelillo, como se llamó a esta prueba en voluntarios pediátricos para continuar sobre la línea temática referida a José Martí; estará el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB).
Este es el productor de uno de los cinco candidatos vacunales que actualmente se aplican de manera masiva en la población como parte de la llamada intervención sanitaria.
Este ensayo clínico se suma a Soberana Pediatría, un estudio que se anunció en mayo y pretende analizar la inmunización en 350 voluntarios de La Habana en las edades entre 3 y 18 años de edad, de los cuales, los primeros 50 ya han sido vacunados con una dosis del fármaco desarrollado por el Instituto Finlay de Vacunas.
Fuente: Ciber Cuba
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